【本報訊】澳區全國政協委員陳明金在參加全國政協十四屆四次會議期間提出“支持橫琴粵澳深度合作區發展牛黃產業”意見，他在意見中指出：《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》及系列發展規劃均明確，橫琴合作區需聚力發展中醫藥等澳門品牌工業，建設世界一流的中醫藥生產基地和創新高地。截至2025年11月底，粵澳合作中醫藥科技產業園已集聚企業238家，其中澳門企業98家，覆蓋研發、生產、服務全鏈條，產業生態初具規模。同仁堂、片仔癀等行業龍頭已在合作區佈局，彰顯了市場信心。

牛黃在中藥中作為君藥，是貴細中藥材的代表，具有明顯的稀缺性。據不完全統計，全國4500餘種中藥方劑中約有650種需使用牛黃，2020版《中國藥典》收載的含牛黃中成藥達95種。然而，其供給面臨嚴峻挑戰：作為牛的病理產物，天然牛黃資源極其稀缺，國內年產量僅約700千克，而同仁堂、片仔癀等主要藥企的年實際需求量超過5000千克，缺口巨大。歷史上，為防止瘋牛病傳入，我國長期禁止相關牛源性材料進口。儘管2025年4月國家藥監局、海關總署聯合發佈《關於允許進口牛黃試點用於中成藥生產有關事項的公告（2025年第25號）》（下稱“25號公告”），正式開放了符合檢疫要求的牛黃試點進口，但半年來因註冊、准入、主體資格等多重高門檻限制，實際進口幾乎為零。這種“政策已開、通路未暢”的窘境，制約了眾多經典名方的生產，影響了我國中醫藥產業出海的戰略佈局。

在此背景下，合作區獨特的制度與區位優勢，使其成為系統性解決牛黃產業難題的最優試驗場：一是擁有“分線管理”的特殊海關監管體制，為高風險原料的“一線”准入與“二線”精准管控提供了風險兜底保障；二是結合加工增值超30%免征進口關稅的優惠政策，在合作區將牛黃加工製成中成藥等高附加值產品內銷，能大幅提升利潤與競爭力，強力吸引全球頂尖中醫藥企業聚集橫琴。三是肩負“促進澳門產業多元”的核心使命，正在全力構建“澳門註冊+橫琴生產”的創新發展模式；四是享有國家賦予的在改革開放重要領域和關鍵環節大膽創新的特殊使命，能夠承擔更高難度的制度集成創新壓力。選擇牛黃這一兼具極高市場價值與產業帶動效應的關鍵品種進行攻堅，能夠快速形成示範，做實做強“澳門品牌”。

二、建議

建議圍繞當前牛黃進口難、應用有限制等核心堵點問題，充分利用合作區“分線管理”體系、稅收優惠政策及琴澳協同的制度優勢，設計一套從“原料進口”到“產品內銷/出海”的全鏈條產業發展模式，將政策勢能轉化為產業發展動能：

一是允許在合作區註冊並實質性運營、承接“澳門註冊+橫琴生產”任務的藥品生產企業，經澳門藥品MAH授權並明確質量責任連帶關係後，可作為進口牛黃的實際使用人和申報主體。

二是允許進口牛黃在合作區內經認定的研發機構、生產企業之間，在限定用途（研發、中試、生產）下進行監管下的定向流通。

三是探索在安全可靠、風險可控的前提下擴大牛黃輸出國的名錄，例如巴西、智利、澳大利亞等。

四是疊加“政策紅利”，打造高附加值產業鏈與產業生態，吸引企業將牛黃在合作區深度加工為高價值中成藥、經典名方製劑或創新中藥產品。

五是爭取試點授權，探索在合作區內，對使用已備案進口牛黃生產、且擬通過澳門平台出口的特定中成藥，試行“澳門註冊備案+橫琴生產監管”的聯動評審模式。