“中國–東盟藥材質量交流平台研討會”參會人員合照

【本報訊】為加強澳門與東盟國家在傳統藥物的監管合作及產業交流，澳門藥物監督管理局於本年8月25日至27日前往越南河內參加“中國–東盟藥材質量交流平台研討會”，與東盟國家探討傳統藥物產業的發展；期間亦訪問了越南傳統醫藥管理局並進行工作會議，開展澳越兩地藥監領域的交流，為澳門中成藥拓展越南市場探索可行路徑。

深化澳桂藥監領域合作 助力中藥產品開拓東盟市場

澳門藥監局與廣西藥監局於2024年9月簽署了《澳桂藥品監管合作備忘錄》，為落實相關備忘錄的合作項目，以及發揮廣西藥監局與東盟的合作平台作用，澳門藥監局李世恩副局長及中藥處林富聰處長於2025年8月25日至27日前往越南河內參加由廣西藥監局及越南中央藥品檢驗院聯合舉辦的“中國–東盟藥材質量交流平台研討會”，通過內聯外通助力澳門中藥產品拓展國際市場。研討會聚焦傳統藥物監管最新政策、質量控制及國際標準協調和融合等議題，中國內地、香港特別行政區，以及東盟國家包括柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、泰國及越南均有政府代表及專家學者出席。在研討會上，澳門藥監局代表向與會者詳細介紹了澳門中成藥註冊制度及中藥管理政策，加深東盟國家對澳門中成藥註冊制度的了解，提升當地市場對澳門中成藥的信心。

訪問越南傳統醫藥管理局 搭建傳統藥物雙向流通橋樑

為開拓澳門中成藥進入越南市場的可行途徑，澳門藥監局一行訪問了越南傳統醫藥管理局。在工作會議中，澳門藥監局李世恩副局長指出，中醫藥大健康產業是澳門推動經濟適度多元發展的重點產業之一，特區政府致力開拓越南在內的東盟國家傳統藥物市場。東盟國家地緣及文化與我國相近，對中醫藥的認受度較高，有助推動中醫藥文化傳播和中醫藥事業發展，期望透過是次會議為澳門中成藥進入越南市場探索可行路徑。李副局長表示，澳門設有中藥機制與質量全國重點實驗室及澳門中藥檢測中心，在中藥科研、標準制訂及中藥檢測方面擁有豐富經驗，澳越雙方可在傳統藥物准入、藥物質量控制標準交流、科研合作等方面加強互動，共同推動傳統藥物產業發展。越南傳統醫藥管理局陳明玉副局長表示，中越兩國近年在不同領域的合作日漸緊密，可在此基礎上與澳門開展關於越南傳統藥物產業的交流。陳副局長表示，越南傳統藥物的使用習慣與中國相似，對符合《中國藥典》的中成藥認可度高，冀藉着此次溝通交流，了解澳門對越南傳統藥物的市場准入制度，協助越南藥企進入澳門市場。

會議期間，雙方還就傳統藥物質量標準制訂、藥物生產質量管理規範(GMP)，以及西太區草藥監管協調論壇(FHH)的合作等議題進行深入交流，搭建澳越雙方傳統藥物產品“引進來”“走出去”的互通橋樑。

研討會期間，澳門藥監局一行還參訪了越南中央藥品檢驗院及河內藥科大學，了解越南在傳統藥物檢測、科研發展及專業人才培養方面的情況，為雙方今後在藥物監管、傳統藥物研發及人才培養領域的交流與合作奠定基礎。