【本報訊】對於快速抗原檢測的準確性,梁亦好引述藥監局回應表示,現時澳門一共有71款新冠病毒快測抗原測試試劑獲藥監局批准進口,相關產品檢測性能已經獲得認可,方批准進口和投放本澳市場。另外快速試劑雖然會有假陽性情況出現,但比例不高。
梁亦好介紹,澳門所使用的快測套裝在進口之前需要獲得藥物監督管理局的預先許可,藥物監督管理局要求進口商申請進口新冠快測試劑前,需要提供有關產品符合國家標準,或歐盟CE認證,或原產國、出口過權限部門批准上市。或者列入國家商務部防疫物資出口清單之文件,證明產品的檢測性符合要求,以及檢測結果可靠後,方可批准進口和投放本澳市場。
她表示,現時澳門一共有71款新冠病毒快測抗原測試試劑獲藥監局批准進口,相關產品檢測性能已經獲得認可,同時藥監局會定期對本澳市場上的快測抗原測試試劑進行質量檢測,並且抽取樣本進行檢驗。
梁亦好又指快測試劑既有優點,亦有缺點。優點是方便市民進行自我檢測,無需親自到檢測機構;缺點是快測試劑不夠靈敏;同時有假陽性情況出現。尤其是當社區大量人群同時做檢測,就會突顯假陽性情況。現時假陽性比例不算高,當然衛生局亦會總結數據作出對比,藥監局亦會進行對比觀察品牌的準確度或假陽性比例,進行分析。同時梁亦好亦呼籲市民,因為假陽性比例較低,如果在快速抗原檢測中出現陽性,要作出申報結果,並通知消防,當局會盡快安排再進行一次檢測,以確保結果。
|