內地與港澳藥監部門交流藥械監管創新發展

【本報訊】為推動落實《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，完善粵港澳大灣區藥品及醫療器械監管協作工作機制，促進區域內藥品及醫療器械監管創新發展，“2023年粵港澳大灣區藥品監管協作會議”昨10月25日在橫琴召開，國家藥品監督管理局趙軍寧副局長、廣東省藥品監督管理局江效東局長、香港醫務衞生局盧寵茂局長、衞生署林文健署長以及澳門藥物監督管理局蔡炳祥局長率團參加會議。

持續推進粵港澳大灣區藥械監管創新發展

國家藥監局趙軍寧副局長在會上發言時表示，國家藥監局高度重視本次監管協作會議，國家藥監局深入實施《粵港澳大灣區發展規劃綱要》，推進藥品醫療器械監管創新發展，探索建立互動互利的藥品醫療器械合作新模式。國家藥監局大力推動實施《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，六項重點任務全部實現落地見效。三地藥監部門不斷加強交流合作，共同促進粵港澳大灣區生物醫藥產業深度融合創新發展，讓發展成果惠及廣大民眾。趙副局長表示，國家藥監局將結合粵港澳大灣區藥品監管工作和醫藥產業發展實際情況，全力支持港澳藥品監管能力建設，助力粵港澳大灣區藥品醫療器械產業高質量發展。

澳門居民留澳就醫也可使用內地高質量中藥醫院製劑

藥監局蔡炳祥局長發言時表示澳門特區政府在去年頒佈了《中藥藥事活動及中成藥註冊法》，澳門藥監局對中藥進行全生命周期管理，進一步維護和促進公眾健康，推動中藥業健康有序發展。澳門藥監局落實執行粵港澳大灣區建設惠澳政策措施及《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》中有關藥物監督管理各方面的工作，支持包括中藥業在內的大健康產業持續發展，助力澳門經濟適度多元。蔡局長表示，內地首批中藥醫院製劑順利運輸到澳門供澳門醫院臨床使用，讓澳門居民留澳就醫也可以使用到內地高質量醫院製劑，充分發揮中醫藥在防病治病方面的優勢。蔡局長感謝國家藥監局及廣東省藥監局對澳門藥監工作的關心與支持，並期望與內地及香港在過去的良好合作基礎上，進一步強化交流與協作，共同探討、實施和優化各項藥物監督管理工作。澳門將發揮自身優勢，繼續推動藥物行業創新發展，保障公眾健康的同時，服務社會經濟發展大局。

區域藥械風險信息共享 保障公眾用藥用械安全

與會人員分別就三地藥品監管、粵港澳大灣區藥品監管創新工作進行交流，並討論建立健全的粵港澳大灣區藥品及醫療器械監管風險信息通報機制。藥監局蔡炳祥局長表示，在粵港澳三地藥物信息通報協作基礎上，進一步完善藥品及醫療器械監管風險信息通報機制，加強三方信息對接，將有助及時控制及處理三地各類藥械風險，強化保障粵港澳大灣區居民用藥用械安全。

與會人員還討論優化及完善中藥質量標準，推動粵港澳大灣區中藥產業高質量發展。澳門藥監局代表在會上也詳細介紹了澳門藥監工作最新情況，包括中成藥註冊的制度與規定、推動新藥在澳門上市使用及引入內地中藥醫院製劑、醫療器械監管制度建設、保障深合區澳門居民用藥、促進澳門藥劑專業人員在深合區執業以及便民便商服務等方面的工作。

是次會議由國家藥監局指導，廣東省藥監局主辦及橫琴粵澳深度合作區商事服務局承辦，出席會議人員還包括國家藥監局科技和國際合作司秦曉岺司長及周乃元副司長、藥品監督管理司袁林司長、醫療器械註冊管理司杜惠琴副司長；澳門藥監局李世恩副局長、規劃及質量管理廳劉雅文廳長、中藥處林富聰處長以及化學藥及器械處陳德賢處長；廣東省藥監局王玲副局長；香港醫務衞生局李力綱副秘書長；國家藥監局南方經濟研究所、藥品審評檢查大灣區分中心、醫療器械審評檢查大灣區分中心、廣東省省直相關部門、橫琴粵澳深度合作區商事服務局主要領導及負責人等。