加大“醫療+旅遊”跨界融合制度支撐推動醫藥行業發展

【本報訊】為進一步加強特區政府施政報告及施政方針重點的宣傳工作，讓社會各界更深入了解特區政府施政目標和政策方向，特區政府本周一連五日舉行《2023年財政年度施政報告》及施政方針重點系列交流座談會。9日交流座談會對施政報告重點及社會文化範疇的重點內容進行解說，並與受邀的社會人士進行互動交流。

交流座談會於9日上午在政策研究和區域發展局會議室舉行。政發局局長張作文、綜合支援廳廳長黎宇明，以及藥物監督管理局局長蔡炳祥、副局長李世恩等官員出席，與澳門中藥業公會會長關樹權、澳門中醫藥學會（AIPPMCM）會長石崇榮、澳門理工大學健康科學及體育學院副院長林愛貞、澳門醫務界聯合總會理事長關秉權、澳門西藥業商會會長江瑞翎等十多位社會人士就“澳門藥物及醫療器械上市制度對支持行業發展的作用”這一主題作深入交流。

在引介發言中，張作文局長說明了此次施政交流座談會的背景和目的。根據行政長官的指示，特區政府於2022年底成立了跨部門的“政策宣傳協調小組”，目的是通過不同的形式向社會各界宣傳特區政府的施政方向和重點工作，促進與社會的交流，聽取社會的聲音，減少社會的誤解，提升施政的效能。此次一連五日的系列施政交流座談會，便是“政策宣傳協調小組”在政策宣傳工作中的一次新嘗試。希望透過政府與社會的雙向互動，令各界更清楚了解各項政策的目標、舉措和執行情況，同時傾聽社會的意見和建議，進一步提升施政工作的質量和透明度。在解讀特區政府2023年施政報告時，張局長強調施政報告的主題是“齊心合力、穩中求進”，包含了“穩”和“進”兩個方面，“穩”即要積極主動地“穩”，包括“穩經濟”、“穩就業”和“穩社會大局”；“進”即要開拓創新地“進”，包括“經濟適度多元要進一步加快”、“民生建設要進一步優化”、“公共行政改革要進一步深化”、“橫琴粵澳深度合作區建設要進一步突破”。其中，完善藥物監督管理制度、加大“醫療+旅遊”跨界融合的制度支撐、推動醫藥行業發展等施政工作，對於增強澳門經濟發展動能、構建適度多元的產業結構、提升大健康產業發展動力均具有重要意義。

蔡炳祥局長以“澳門藥物及醫療器械上市制度對支持行業發展的作用”為題，向與會人士詳細講解西藥及中成藥註冊及審批制度，以及現行的小型醫療器械監管制度，並剖析澳門監管制度的優勢如何支持行業多頭發展。蔡局長表示，現時的新藥審批及藥物特別進口許可制度，配合具中藥特色、全面和規範化的中成藥註冊制度，本澳病人的臨床用藥需求可獲得保障。藥監局計劃推出新的小型醫療器械監管制度，促進更多效能和質量獲保證的創新醫療器械落地澳門使用。蔡局長強調，創新藥物和醫療器械可配合離島醫療發展規劃，助力本澳發展“旅遊+醫療”大健康產業，另外透過用好“港澳藥械通”等國家惠澳政策，也可推動澳門與橫琴粵澳深度合作區及粵港澳大灣區大健康產業聯動發展。

與會人士肯定特區政府積極發展大健康產業的規劃及部署，並關注鼓勵本澳中成藥在內地及澳門註冊、協助藥廠提高產能的具體政策、促進產業發展與保障公眾健康之間如何取得平衡、中藥材分類標準、醫療器械未來的發展及規範、本澳藥劑專業人員在深合區執業、人才培養及社區藥學服務發展等。

蔡炳祥局長回應指出，藥監局成立以來，致力執行《中藥藥事活動及中成藥註冊法》，持續向中成藥註冊申請人提供註冊程序前諮詢服務，有助縮短中成藥研發和審批週期，加快中成藥取得註冊及投放市場。截至去年底，共提供超過230次中成藥註冊程序前諮詢服務。去年7月也推出了中成藥網上申請服務，方便申請人以電子方式遞交註冊文件。自服務推出至今所接獲的中成藥註冊申請中，超過八成是透過網上方式提出，可見有關服務受業界歡迎。藥監局會持續完善有關服務，並逐步推出其他電子服務，以創設更便民、便商、有利行業發展的營商環境。另外，為鼓勵本澳企業善用國家惠澳政策，推動更多中成藥進入內地市場，特區政府於本年1月推出了《促進中醫藥產業發展先導資助計劃》，支持本地製造的傳統外用中成藥在內地註冊。

蔡炳祥局長表示，為提高本澳中藥製藥水平，藥監局透過提供程序前諮詢、文件審查及實地指導等方式，協助本澳中藥製藥廠構建質量管理系統，按《藥物生產質量管理規範(GMP)》升級轉型，以提升產品質量，助力其產品拓展內地及海外市場。目前已有1間中藥製藥廠通過藥監局的GMP認證。藥監局鼓勵藥廠提高生產標準，並會盡力協助製藥廠建設規範化的廠房及管理體系。

關於本澳藥劑專業人員在深合區執業及藥劑專業人才培養，蔡炳祥局長指出，藥監局已與深合區主管部門商討，爭取本澳藥劑師、中藥師及藥房技術助理在深合區社區藥房及醫療機構執業，將本澳藥事服務延伸至深合區，為澳門居民在深合區生活創造更好更有利的條件；同時也拓寬本澳藥劑專業人員的視野及就業機會，推動本澳藥劑專業人員參與深合區建設，促進藥劑專業人才培養及儲備。

在醫療器械的規範方面，蔡炳祥局長表示，在現有進口管理制度基礎上，藥監局計劃分階段將更多不同類型的小型醫療器械的進口納入管理，保障產品的質量、安全性及性能，並透過先行先試，了解本地小型醫療器械的使用情況，為將來的小型醫療器械註冊監管制度立法工作做好前期準備。

蔡炳祥局長強調，在維護和促進公眾健康的同時，藥監局會全力支持和助力大健康產業發展。另外，李世恩副局長向與會人員介紹了現時的中藥材分類標準及藥物廣告監管等工作情況。

張作文局長總結時指出，琴澳一體化的發展新格局，為大健康產業的發展提供了良好的政策條件。本場施政交流座談會效果良好，政府官員詳盡而專業的介紹和回應，與會人士熱烈和積極的參與令本場交流座談會取得預期效果。特區政府將持續與社會各界互動交流，也歡迎因時間關係未能出席或未能即場反映的各界人士透過書面形式反饋倘有的意見和建議。今後“政策宣傳協調小組”將視乎社會的需求，繼續舉辦不同形式的施政專題交流座談會，同時亦會因應不同需要走進社團，虛心聆聽社會的訴求，在施政中改善和優化工作，提高特區政府的服務水平和治理效能。