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BioNTech mRNA新冠疫苗復必泰TM正式登陸大中華地區

澳門啟動復星醫藥/BioNTech mRNA新冠疫苗接種

2021年3月3日    即時資訊




             接種復必泰疫苗第一針後市民甄先生受訪



【本報訊】
新冠肺炎肆虐,全球寄望疫苗可為疫情帶來一線曙光。復星醫藥與BioNTech共同研發的mRNA新冠疫苗復必泰TM(即BNT162b2,英文商品名:COMIRNATY®)今天33在澳門的仁伯爵綜合醫院完成第一針接種,標誌著該款新冠疫苗在大中華地區正式投入使用。

此批疫苗有100,425劑,227(上週六)由德國運抵中國香港國際機場,並經由港珠澳大橋轉運至澳門。衛生局局長李展潤、副局長陳永華、仁伯爵綜合醫院醫務主任李偉成等人員,當天出席並監察接收mRNA疫苗的情況。澳門衛生局局長李展潤指出,復星醫藥/BioNTechmRNA新冠疫苗首兩周會集中在仁伯爵綜合醫院進行接種,適用年齡為16歲或以上,沒有年齡上限

澳門特區政府已於29正式啟動新冠病毒疫苗接種計劃,並已於222起擴展至全澳居民免費接種。有關60歲或以上人士接種新冠疫苗的安排,澳門衛生局指按照歐盟藥監局的批准,mRNA疫苗接種的適用年齡為16歲或以上,適合60歲或以上人士接種。澳門衛生局稍早前暫停60歲或以上人士的接種預約,但衛生局在確定mRNA疫苗上飛機後,已安排在228重新開放疫苗接種予60歲或以上人士預約。

2021225,復星醫藥與BioNTech共同宣佈,基於BioNTechmRNA技術的新冠疫苗復必泰TM(即BNT162b2,英文商品名:COMIRNATY®)於223獲中國澳門特別行政區衛生局特別許可進口批准,供中國澳門衛生局使用於當地新冠病毒疫苗接種計劃,所涉疫苗數量不超過10.5 萬劑。

中國澳門政府已計劃採購共計40萬劑(包括本次特別進口許可數量在內)mRNA新冠疫苗BNT162b2用於當地新冠病毒疫苗接種計劃,本次特別進口許可以外的其餘採購部分,將根據中國澳門政府新冠病毒疫苗接種計劃的實施需求等再次申請並進行審批。

復必泰TM(英文商品名:COMIRNATY®)是一款mRNA (信使核糖核酸)新冠疫苗,適用於預防由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19的疫苗,成人和16歲以上的青少年可接種復必泰TM。該疫苗可使免疫系統(人體的天然防禦系統)產生對抗該病毒的抗體和血細胞,從而預防COVID-19

根據全球第三期臨床試驗結果顯示,BioNTechmRNA新冠疫苗已達到了所有主要療效終點,在預防新冠病毒感染方面的有效性為95%,針對65歲以上成年人的有效性超過94%,在各個年齡、性別、種族和族群人口上呈現一致的有效性。截至目前,該款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾50個國家和地區的衛生監管部門的授權使用,並在2021125於中國香港獲緊急使用認可。

mRNA是一種天然存在的分子,帶有人類細胞的「藍圖」,可以產生靶標蛋白或免疫原,激活體內免疫反應,以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗不含病毒成分,沒有感染風險。同時,mRNA疫苗具有研發週期短,能夠快速開發新型候選疫苗應對病毒變異;體液免疫及T細胞免疫雙重的作用機制,免疫原性強,不需要佐劑;以及易於批量生產,支持全球供應等關鍵優勢。

 


 
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2021年 4月15日 第674期 共4版
 


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