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崔世平:建議推動大灣區醫療生物樣本跨境流通便捷性

2026年3月9日    即時資訊


【本報訊】澳區全國人大代表崔世平向十四屆全國人大四次會議提交的《關於推動大灣區醫療生物樣本跨境流通便捷性的建議》中指出:隨著精準醫療成為澳門醫療發展的重要趨勢,加上人口老齡化與慢性病負擔持續加重,臨床診斷需要更多的檢驗數據支持,尤其要配合基因數據分析,以制定個性化治療方案。然而,澳門本地相關的檢測技術力量仍處於發展階段,大部分用於醫療的生物樣本多需送往內地或國外專業機構進行檢測。

由於目前內地對人類遺傳資源包括生物樣本的跨境管理嚴格,只允許由政府部門或經批准的單位委託項目的樣本入境開展檢測服務。因此,澳門一般醫療企業或檢測機構只能將生物樣本寄往國外檢測機構辦理,往往需面臨國際物流、海關清關、運輸條件、結果回饋延遲及費用高昂等風險,不利於保障患者診斷與治療的及時性。過去,更曾發生個別國外製藥企業以臨床試驗名義收集我國人類遺傳資源,用於進行藥物臨床試驗以外的商業活動,對國家生物安全和基因數據安全造成威脅。澳門有關單位將居民生物樣本寄往國外檢測機構,亦潛在基因數據外流或被不法收集的風險,不利於維護國家安全與居民隱私。

中央對用於科研的生物樣本在大灣區內的跨境政策早有前瞻性的指導思想,2019年印發的《粵港澳大灣區發展規劃綱要》明確指出“研究制定專門辦法,對科研合作項目需要的醫療數據和血液等生物樣品跨境在大灣區內限定的高校、科研機構和實驗室使用進行優化管理”,《綱要》所提倡的正是期望通過優化科研所需的生物樣本的跨境管理辦法,促進臨床醫學研究發展及提升整體醫療水平。

近年,隨著澳門的大健康產業進入提速發展期,除了科研合作項目,用於臨床醫療的生物樣本檢測需求也日益增加,故此,澳門的醫療企業和檢測機構等業內人士,都殷切期望可進一步出台政策,推動粵港澳生物樣本跨境輸送制度化、便利化,不僅可降低生物樣本寄送國外的風險,同時也緊扣和貫徹上述《綱要》所提倡的戰略精神,為配合琴澳醫療服務一體化以及澳門發展大健康產業以推動經濟適度多元提供更好的政策基礎。基於此,提出以下建議:

1、推動有關部委研究建立健全放管服政策,以地方政府為主導、聯同海關等的聯合監管機制,在風險可控、合規的前提下,逐步開放由澳門合資格醫療機構、註冊企業提供的生物樣本送往內地指定的檢測單位。可在橫琴粵澳深度合作區先行先試,允許澳門機構將臨床診療所需樣本送至合作區內指定具資質的檢測機構,實現生物樣本便捷通關與快速檢測,更好保障中國澳門的生物資料安全不被外泄,未來再逐步擴展至廣州、深圳等大灣區城市,助力大灣區生物醫藥產業協同創新與高質量發展。

2、建議有關檢測可只發回檢測結果報告,而該生物樣本在指定限期內直接於內地合規銷毀或處理,以利更有效保障澳門居民的個人資料、基因隱私及生物安全。

 


 
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